《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货(huò)。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物(wù)注册(cè)申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据(jù)，目(mù)前国内(nèi)申(shēn)报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多(duō)家(jiā)公司(sī)在开(kāi)发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析(xī)师王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)为什么911不撞白宫，911未撞上白宫的飞机胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必为什么911不撞白宫，911未撞上白宫的飞机须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前(qián)就在自己录(lù)制的(de)短视(shì)频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

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